医薬品の広告基準まとめ　サイト作成者が気をつける25の規制ポイント

など、すべての媒体における広告を対象とする

・愛称を使用してはならない

・製造方法の優秀性を他社と比較は注意
他社の製品の誹謗広告の制限に抵触するおそれがあるので注意する

・二次的・三次的効果の表現は禁止

・一定の条件（しばり表現）の省略は禁止
承認された効果・効能に一定の条件が付いている医薬品などの広告を行う際は、しばり表現を省略することなく正確に記載しなくてはいけない

・相乗効果を得るような誤解を招く広告の禁止
医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療機器を同時に広告を行う場合に、相乗効果を得るような誤解を招く広告、科学的根拠に基づかず併用を促すような広告は行わないこと

・漢方薬の個々の成分の効果・効能の記載は禁止
漢方薬または、漢方製剤の効果は、配合された生薬の薬効とは直接関係がないため、個々の成分の薬理作用を説明することは認められない

・「〇〇専門薬」などの表現の禁止
特定の疾病を対象としたもの、例えば「胃腸病の専門薬」「皮膚病の専門薬」などの表現は、承認を受けた名称である場合以外は認められない

・本来の目的の隠ぺいを禁止
本来の目的が隠ぺいされて、化粧品であるかのような誤解を与えないこと

・成分未配合の強調の禁止
「カフェイン」「ナトリウム」「ステロイド」「抗ヒスタミン」などの成分を配合していない旨の広告は、理由を併記した上で行い、他社の誹謗または、安全性の強調とならないようにする。付随して二次的効果を訴えないこと

・「各種・・・」「数種・・・」等の表現の禁止
配合成分の表現で「各種ビタミンを配合した・・・」という表現は不正確で誤認させやすいので禁止

・安全性の表現
「天然成分を使用しているので副作用がない」「誤操作の心配のない安全設計」などのような表現は認めない

・配合成分の略記号表記の禁止
配合成分をアルファベットなどの略号・記号などで表現した場合に、何という成分なのか不明であり、あたかも優れた成分または、新しい成分が配合されているかのような誤解を生じるおそれがあるため禁止

・化粧品は特定成分の表示は禁止
承認を要しない化粧品において特定の成分を表示することは、あたかもその成分が有効成分であるかのような誤解を生じるため、原則認められない（すべての成分が該当するので注意）。特定成分の配合目的を併記するなど誤解を与えないように表示を行う場合はOK

・薬理作用に基づく効果効能の表現の禁止
化粧品は、本来そのほとんどが薬理作用によってその効能効果が認められたものではないため、「化粧品の効果効能の範囲」に記載されている56個の効能効果以外の薬理作用による効能効果の表現はできない

・併用に関する表現の禁止
併用に関する表現は認められない。ただし、承認などにより併用を認められた医薬品および化粧品を除く。

・安全性の表現は注意
「いくら飲んでも副作用がない」「使用法を問わず安全である」などのような表現は認められない

・特定の用法用量を強調することは禁止
複数の用法用量がある場合において、１つの用法用量のみまたは、特定の用法用量のみを強調することは、効果効能について事実に反する認識をさせるおそれがあるため認められない

・保証するような表現の禁止
例えば胃腸薬の広告で胃弱、胃酸過多などの適応症をあげ、それが「根治」「全快する」「安全性は確認済み」「副作用の心配はない」などの表現を用いて疾病の要因、患者の性別、年齢などの如何を問わず効果効能が確実であること、または、安全であることを保証するような表現は明示的、暗示的を問わず認められない

・臨床データの例示は禁止
一般向けの広告にあっては、臨床データや実験例などを例示することは消費者に対して説明不足となり、かえって効果効能、または安全性について誤解を与えるおそれがあるため原則として行わないこと

・薬、外皮用剤、化粧品の使用感はOK
使用感を説明する場合はOK
ただし、使用感のみを強調する広告は禁止

・タレントが単に製品の説明するだけならOK

・人の注意を引くように工夫した印象的な宣伝文句の禁止
【字の場合】
他の文字より大きい、色が濃い、色が異なる、文字の上に点を打つ
【声の場合】
大きく発音する、一音ずつ切って発音する、「よーく」と強く伸ばす

・新発売の表現
「新発売」「新しい」などの表現は、製品発売後１２ヶ月間を目安に使用できる

・効果効能の表現
効果効能の表現で「強力な・・・」「強い・・・」の表現は原則として禁止

・安全性の表現
「比類なき安全性」「絶対安全」などのような最大級の表現は禁止

・効果効能の発現程度の表現
医薬品などの速効性、持続性についての表現は、医学薬学上、認められている範囲をこえることは禁止

・速効性に関する表現
単に「はやく効く」の表現は認められない。
また「顆粒だからはやく溶けて効く」などの表現は非常に良く効くとの印象を与えるおそれがあり、薬理的にみても疑問があるため禁止

ただし、
・解熱鎮痛消炎剤
・局所麻酔剤を含有する歯痛剤（外用）
・抗ヒスタミン薬を含有する鎮痒消炎薬（外用）
・浣腸薬

などに関する速効性については、承認された効果効能、用法用量の範囲内で使用可能

上記のものでも次の場合は「はやく効く」などの表現は禁止
・強調表現
ヘッドコピー、キャッチフレーズとして使用する
「はやく」という言葉を広告中に２回以上使用する
・型などの比較
「液剤だからはやく効く」などの表現
・使用前、使用後的表現
明確な使用経験表現とはとらえられないものの中で、作用時間を明示または、暗示するもの
「新幹線の大阪で痛んで京都で治っている」

・性的表現の禁止
本来の使用法を誤らせるもととなるため禁止

医師、歯科医師、はり師など医療関係者が自ら使用することを目的として供給される医療機器で、一般人が使用した場合に保健衛生上の危害が発生するおそれのあるものは広告をおこなってはならない

・特殊疾病用医薬品の広告制限
広告の制限をうける特殊疾病は「がん」「肉腫」「白血病」である

・上記疾病名の記載の禁止
疾病名を記載するだけであっても、自己治癒をきたいさせるおそれがあるため、上記疾病名は広告に使用禁止

・品質の表現
他社製品の品質について実際のものより悪く表現する
「他社の口紅は流行遅れのものばかりである」←禁止

・事実の表現
製品の内容についての事実を表現
「どこでもまだ〇〇式製造方法です」←禁止

・医薬関係者の推薦について
医薬品などの推薦広告は、一般消費者の医薬品に係る認識に与える影響が大きいことに鑑み、一定の場合を除き、たとえ事実であったとしても不適当とする。「公認」には、法による承認および許可も含まれる

・特許に関する表現の禁止
特許に関する表現は、事実であっても禁止
なお、特許に関する権利の侵害防止等特殊の目的で行う広告は、医薬品の広告と明確に分離しておこなうこと

・厚生労働省認可の表現の禁止
厚生労働省認可（許可、承認）、経済産業省認可（許可）などの表現も禁止

・連呼行為の禁止
連呼行為は、５回程度を目安として判断する。ただし、必ずしも連呼の回数のみによって律すべきべきでないことに留意する

・奇声の禁止
奇声をあげるなど、不快感の著しい場合も禁止

・タレントのCM
タレントがCMにおいて、医薬品などの品質、効果効能について言及し、または暗示する行為を一律に認めないものではないが、タレントの発言内容が本基準の定めるところを逸脱することのないように配慮することは当然である

・医療機器の健康器具的表現の表現の禁止
「健康器具的用法」とは、バイブレーターまたは家庭用電気治療器を運動不足の解消のために用いる用法などをいう

・医療機器の美容器具的用法の表現の禁止
「美容器具的用法」とは、バイブレーターなどを痩身目的に用いる用法などをいう